El Universal

Fotografía: Cortesía 

CIUDAD DE MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la primera pastilla contra la covid-19 en México. El medicamento molnupiravir del grupo farmacéutico Merck será prescrito a pacientes con coronavirus leve a moderado que tengan un riesgo elevado de complicación y se venderá únicamente con receta.

En un comunicado, la Cofepris puntualizó que el tratamiento no sustituye a la vacunación ni debe ser utilizado sin indicación médica. Su titular, Alejandro Svarch Pérez, destacó que México es uno de los primeros países en autorizar esta píldora que ya tiene autorización en Estados Unidos y Japón, y está en análisis dentro de Canadá, Australia y Suiza. 

“Esta aprobación se emite en tiempo récord, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz que permitirá reducir las hospitalizaciones por la Covid-19”.

El proceso de aprobación del medicamento comenzó hace dos semanas: ”Personal especializado de la Comisión de Autorización Sanitaria evaluó la evidencia presentada por la empresa Merck Sharp & Dohme B.V., certificando el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de molnupiravir”. La autorización fue emitida con base en datos de “MOVe-OUT, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que estudia la efectividad del medicamento para el tratamiento de pacientes no hospitalizados con Covid-19 de leve a moderado y con alto riesgo de enfermar gravemente y ser hospitalizados”.

La pastilla de molnupiravir actúa introduciendo errores en el código genético del virus, evitando que se replique en el organismo, explica la dependencia. “Se trata de un medicamento oral suministrado a través de cápsulas por cinco días”.

La Cofepris añadió que el fármaco será destinado a adultos con coronavirus leve a moderado que tengan al menos un factor de riesgo de desarrollar Covid-19 grave. Los pacientes no deben requerir oxígeno suplementario y es necesario que cuenten con un prueba de diagnóstico del virus positiva. El medicamento también será utilizado para quienes las opciones alternas de tratamiento contra la covid-19 autorizadas no sean accesibles o clínicamente apropiadas. Su prescripción médica será requerida para “evitar el mal uso de este medicamento, la automedicación y la venta irregular”.

El presidente Andrés Manuel López Obrador indicó que el fármaco será aplicado en hospitales públicos para hacerlo accesible a todas las personas.